2018年(nian)11月(yue)2-3日，由中國(guo)(guo)工(gong)程院主辦，南京醫(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)、中國(guo)(guo)免疫(yi)(yi)學(xue)(xue)會、中國(guo)(guo)工(gong)程院醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥衛生學(xue)(xue)部、中國(guo)(guo)整合醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)發展(zhan)戰略研(yan)(yan)究(jiu)院、中國(guo)(guo)（南京）細胞(bao)谷承(cheng)辦，南京醫(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)江寧醫(yi)(yi)(yi)(yi)院、南京醫(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)第一附屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院、江蘇省研(yan)(yan)究(jiu)型醫(yi)(yi)(yi)(yi)院學(xue)(xue)會、中國(guo)(guo)工(gong)程院院刊(kan)《Engineering》協辦的“2018醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)免疫(yi)(yi)與臨床(chuang)應(ying)用(yong)高峰論壇”在南京開(kai)幕。 貝賽(sai)爾(er)特（北京）生物技術有限公(gong)司(si)董事長兼首席科(ke)學(xue)(xue)家許(xu)中偉(wei)教(jiao)授、姚毅博士(shi)受邀參加本(ben)次會議，并與眾多在免疫(yi)(yi)學(xue)(xue)研(yan)(yan)究(jiu)領(ling)域(yu)做(zuo)出(chu)杰出(chu)貢獻的國(guo)(guo)內外專家，圍繞免疫(yi)(yi)相關性(xing)疾病(bing)的臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)展(zhan)開(kai)交流與探討。
大(da)(da)會上(shang)，許教授談(tan)到：“在(zai)(zai)藥物(wu)(wu)發展(zhan)史(shi)上(shang)，小分(fen)子(zi)藥物(wu)(wu)我(wo)們(men)和(he)(he)美(mei)國的(de)(de)發展(zhan)差(cha)距大(da)(da)約是(shi)90年，大(da)(da)分(fen)子(zi)藥物(wu)(wu)我(wo)們(men)相差(cha)了20-30年，但(dan)在(zai)(zai)類似(si)CAR-T這樣的(de)(de)第三(san)種形態的(de)(de)基因與細胞藥物(wu)(wu)上(shang)，我(wo)們(men)有潛力追趕美(mei)國。我(wo)們(men)和(he)(he)美(mei)國的(de)(de)研發幾乎是(shi)同步的(de)(de)，甚至在(zai)(zai)異體(ti)(ti)CAR-T和(he)(he)實體(ti)(ti)瘤(liu)適應癥的(de)(de)開(kai)發上(shang)還能更勝一籌(chou)。”
目前(qian)許教授(shou)兼任北(bei)京(jing)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)免疫系(xi)客座教授(shou)、首都(dou)醫(yi)科大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)特聘教授(shou)，許教授(shou)團(tuan)隊與道培醫(yi)院(yuan)(yuan)、國家兒童(tong)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)中心及北(bei)京(jing)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)的附屬醫(yi)院(yuan)(yuan)正在逐步開展多種血(xue)液腫(zhong)瘤的異體CAR-T“北(bei)京(jing)方案”的臨床應用研究(jiu)。單次異體CAR-T治療后，個別病(bing)(bing)人(ren)的有(you)效緩解時(shi)間長達兩年余，被賓夕法尼亞大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)、City of Hope血(xue)液病(bing)(bing)專科醫(yi)院(yuan)(yuan)等醫(yi)院(yuan)(yuan)的CAR-T治療專家們稱為處于國際領跑位置(zhi)。
與此(ci)同時，醫(yi)學博士、原(yuan)美國(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理局(ju)（FDA）臨床主任評(ping)審官員姚毅(yi)(yi)先(xian)生在大會上也(ye)提到，美國(guo)(guo)內(nei)務部近期通過法案(an)，將(jiang)生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)的國(guo)(guo)外投(tou)資(zi)納入(ru)到特別管轄范圍內(nei)。為阻止外國(guo)(guo)股東(dong)對(dui)美國(guo)(guo)生物(wu)科技企業(ye)的控制(zhi)權，向美生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)領域企業(ye)投(tou)資(zi)將(jiang)需要向美國(guo)(guo)內(nei)務部申報，得到許可(ke)后才可(ke)投(tou)資(zi)。這對(dui)于中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)的發展是一個重大打擊，然而姚毅(yi)(yi)堅信這對(dui)中(zhong)國(guo)(guo)來說也(ye)是一個機遇(yu)，可(ke)使中(zhong)國(guo)(guo)企業(ye)沉下心來開發更(geng)多(duo)有(you)自主知識產(chan)(chan)權的新技術新產(chan)(chan)品(pin)。
姚毅先生還強調在引進(jin)高新(xin)技術項目(mu)(mu)前(qian)，應該邀請(qing)專家評估，避免項目(mu)(mu)在國(guo)內的(de)轉化(hua)、落地達不到預期效果。國(guo)內目(mu)(mu)前(qian)在部分醫學(xue)領域的(de)研發(fa)技術和速度不比國(guo)外(wai)差，甚至(zhi)更強，比如一些細(xi)胞治療技術。在初(chu)步的(de)臨床實驗階段結果很(hen)好(hao)，病(bing)人(ren)有效率達到90%以上。
會議主(zhu)要圍繞(rao)細胞治療(liao)(liao)、移(yi)植免(mian)疫(yi)、抗體技術、疫(yi)苗創(chuang)新與應用、免(mian)疫(yi)新技術與新方(fang)法、腫瘤精準治療(liao)(liao)等主(zhu)題展開，邀請了免(mian)疫(yi)學(xue)領域做出(chu)(chu)杰出(chu)(chu)貢獻的多(duo)位(wei)國內外學(xue)者就相關免(mian)疫(yi)學(xue)研究熱點(dian)進行廣(guang)泛(fan)而深(shen)入的討論。
全球華人最早(zao)從事CAR-T的(de)科(ke)學(xue)(xue)家(jia)（1996年(nian)），并是UPenn Carl June 教(jiao)授(shou)團隊(dui)CAR-T研發(fa)團隊(dui)的(de)早(zao)期負責(ze)人（2005年(nian)），重點負責(ze)CAR-T載(zai)體設計與(yu)構建、慢(man)病載(zai)體生產(chan)與(yu)轉染工藝的(de)改良(liang)等上游技術的(de)研發(fa)與(yu)質量控制。他曾任賓夕法尼亞大學(xue)(xue)高級研究員，CAR-T研究項目(mu)主管；現任CFDA“細胞(bao)與(yu)基因治療制品監管政(zheng)策研究”專家(jia)組成員、北京大學(xue)(xue)免疫學(xue)(xue)系(xi)特聘教(jiao)授(shou)......
2016年(nian)在(zai)團隊領頭人許中偉教授的帶(dai)領下(xia)與北京大學人民醫(yi)院血液病研究所合作，開(kai)(kai)拓性應(ying)用(yong)HLA半相(xiang)合異體CAR-T（患(huan)者親屬的T細胞）成(cheng)功地治(zhi)愈(yu)了(le)一例復發性難治(zhi)性急性淋巴細胞白血病（ALL）的3歲患(huan)兒。目前，患(huan)者保持兩(liang)年(nian)余無腫瘤(liu)復發。該臨床治(zhi)療(liao)方(fang)(fang)法被業(ye)界(jie)稱為異體CAR-T“北京方(fang)(fang)案(an)”，在(zai)國際上開(kai)(kai)啟了(le)半倍體異體CAR-T治(zhi)療(liao)的新途徑。
他堅實的分(fen)子(zi)生(sheng)物(wu)學和(he)病毒載體生(sheng)產與制備(bei)的功底，在短短的數月內，多種不同信號域(yu)組合(he)的CAR-T結(jie)構(gou)和(he)高滴度、高穩定性及高轉染率的CAR-T細胞(bao)生(sheng)產工(gong)藝方(fang)案應運(yun)而生(sheng)，這一系列技術難題的攻克(ke)，為篩選出(chu)最(zui)有功效的CAR-T結(jie)構(gou)和(he)克(ke)服(fu)CAR-T細胞(bao)生(sheng)產的技術瓶頸并使CAR-T療法(fa)最(zui)終(zhong)走向(xiang)臨床、成功治愈小女孩Emily Whitehead等病人(ren)做出(chu)了重(zhong)要貢獻。
